Calculadora de estatísticas de controlo de qualidade

Para que serve

Antes de começar a usar um novo lote de material de controlo, o laboratório precisa de saber qual é o valor central esperado e quanto os resultados variam naturalmente. Esses dois números, a média e o desvio-padrão (DP), são a base de qualquer carta de Levey-Jennings e de todas as regras de rejeição aplicadas depois. Esta calculadora faz as contas a partir da lista de resultados que colar e mostra também o coeficiente de variação e os limites de controlo.

O que é calculado

• n: o número de resultados válidos lidos na lista. São necessários pelo menos dois.
• Média: a soma dos resultados dividida por n. Representa o valor central do controlo.
• Desvio-padrão (amostral): a raiz quadrada da soma dos quadrados dos desvios em relação à média, dividida por n − 1. Usamos n − 1, e não n, porque a média foi estimada a partir dos mesmos dados.
• CV (%): o desvio-padrão dividido pelo valor absoluto da média, multiplicado por 100. Permite comparar a imprecisão de testes com unidades e níveis diferentes.
• Limites: média ± 1 DP, ± 2 DP e ± 3 DP. Os limites de ±2 DP e ±3 DP são os que normalmente se desenham na carta de controlo.

Como interpretar

Um CV baixo indica boa repetibilidade, mas o que é "baixo" depende do analito e do nível de concentração. Compare o CV obtido com o desempenho declarado pelo fabricante e com os objetivos de qualidade definidos pelo seu laboratório. Se o DP calculado for muito maior do que o esperado, procure causas como mudança de operador, reagente instável, calibração recente ou resultados que pertencem a outro material.

Boas práticas ao estabelecer limites

1. Recolha dados em dias diferentes, idealmente ao longo de várias calibrações e com mais de um operador, para que o DP reflita a variação real do dia a dia.
2. Uma amostra de 20 ou mais resultados dá estimativas bem mais fiáveis do que 5 ou 6. Com poucos pontos, trate os limites como provisórios e reveja-os quando houver mais dados.
3. Verifique antes se há erros de digitação ou valores claramente aberrantes. Exclua-os apenas se existir uma causa documentada, e registe essa decisão.
4. Guarde o registo do cálculo e a data em que os limites passaram a vigorar, para que um auditor consiga acompanhar o raciocínio.

Formatos aceites

Pode separar os valores por espaços, vírgulas, pontos e vírgulas ou mudanças de linha. Nesta ferramenta, use ponto decimal nos dados introduzidos (por exemplo 5.1), mesmo que o texto explicativo use vírgula decimal. A vírgula funciona como separador de resultados. Entradas que não sejam números são ignoradas.

Limitações

Esta ferramenta ajuda no cálculo, mas não substitui o procedimento do laboratório. Os critérios de aceitação, o número mínimo de pontos e a forma de tratar valores atípicos devem estar definidos nos seus documentos e ser seguidos por toda a equipa. Se mudar de lote de controlo, recalcule os valores e verifique-os face ao lote anterior antes de os pôr em uso.

Com dez resultados de um controlo: 5,1; 4,9; 5,0; 5,2; 4,8; 5,0; 5,1; 4,9; 5,0; 5,0.

• n = 10
• Média = 5,00
• DP = 0,115
• CV = 2,31 %
• ±2 DP: 4,77 a 5,23
• ±3 DP: 4,65 a 5,35

Estes limites passariam a ser desenhados na carta de controlo. Um resultado abaixo de 4,77 ou acima de 5,23 estaria fora de ±2 DP e merece atenção; fora de 4,65–5,35 estaria para lá de ±3 DP.