Calculadora de estadísticas de control de calidad

Qué resume este cálculo

Los resultados de un material de control varían incluso cuando el procedimiento analítico funciona correctamente. La media describe su centro y la desviación estándar describe su dispersión. Estas estadísticas permiten establecer una referencia para observar resultados posteriores, siempre que los datos iniciales representen condiciones estables. No demuestran por sí solas que un método sea exacto ni que los resultados de pacientes sean aceptables.

Fórmulas utilizadas

La herramienta cuenta los valores numéricos válidos para obtener n y exige al menos dos resultados. Calcula la media dividiendo la suma de los valores entre n. Después resta la media a cada resultado, eleva cada diferencia al cuadrado, suma esas cantidades y divide entre n − 1. La raíz cuadrada de ese cociente es la desviación estándar muestral, abreviada DE. El denominador n − 1 corresponde a una estimación basada en una muestra, no a la dispersión de una población completa conocida.

El coeficiente de variación se obtiene como CV = 100 × DE / |media|. Se expresa en porcentaje y facilita comparar imprecisión entre concentraciones diferentes. Con una media de cero el CV no está definido; cerca de cero puede resultar poco útil. Los límites se calculan como media ± una, dos o tres desviaciones estándar, sin aplicar redondeos intermedios.

Preparación de los datos

Seleccione un único material, lote y nivel de concentración. No mezcle resultados de niveles altos y bajos, porque la dispersión resultante no representaría ninguno de ellos. Compruebe las unidades y revise errores de transcripción. Introduzca punto decimal en la calculadora, por ejemplo 5.1; las comas actúan como separadores de valores. También puede separar los resultados mediante espacios, punto y coma o saltos de línea. Los fragmentos no numéricos se omiten, por lo que conviene comprobar el n calculado.

Establecimiento de límites

Para obtener una referencia de trabajo, recoja datos en distintos días y bajo las condiciones habituales del laboratorio. Una serie corta de repeticiones en una misma sesión describe sobre todo repetibilidad, no necesariamente imprecisión a largo plazo. El procedimiento local debe indicar cuántos datos se requieren y cuándo los límites se consideran provisionales o definitivos. No elimine un resultado únicamente porque amplíe la desviación estándar: investigue su causa y documente cualquier exclusión.

Uso y seguimiento

Los intervalos mostrados son límites estadísticos del control, no intervalos de referencia de pacientes ni errores máximos admisibles. Un resultado fuera de un límite requiere la interpretación prevista en el plan de control. Conserve los datos originales, el período evaluado y la fecha de aprobación. Revise las estimaciones cuando cambien las condiciones analíticas, pero evite recalcular continuamente la media para ocultar un desplazamiento. La decisión de modificar los límites corresponde al responsable del proceso y debe quedar registrada.

Resultados: 5,1; 4,9; 5,0; 5,2; 4,8; 5,0; 5,1; 4,9; 5,0; 5,0.

• n = 10; media = 5,00.
• DE muestral = 0,115; CV = 2,31 %.
• Límites de ±2 DE: 4,77–5,23.
• Límites de ±3 DE: 4,65–5,35.

Los límites y el CV se obtienen con la desviación estándar sin redondear; las cifras anteriores se redondean solo para presentarlas.