POE ISO 15189, formularios y control documental para laboratorios clínicos

Pago único. Acceso completo para su laboratorio (10 miembros) y el paquete completo de plantillas. Miembros adicionales: US$30 cada uno. Cree su cuenta gratuita con el mismo correo electrónico que use para pagar y el acceso se activará automáticamente.

No. Le ayudan a elaborar y controlar sus documentos. Solo un organismo de acreditación puede confirmar la conformidad. Verifique las referencias a las cláusulas con su copia autorizada de cada norma.

ISO 15189:2022, los elementos esenciales del sistema de calidad de CLSI, WHO SLIPTA/SLMTA, ISO/IEC 17025 e ISO 15190. También puede añadir su propio marco de referencia.

Inglés, francés, portugués y español.

Sí. Cargue un archivo Word o PDF y LabToolkit Pro lo reestructurará en el formato controlado y mostrará sus carencias.

La licencia de laboratorio de US$149, con pago único, incluye ambos: acceso completo a la aplicación para 10 miembros y el paquete completo de plantillas editables. La aplicación permite redactar, aprobar, firmar y realizar el seguimiento de los documentos de todo el equipo.

Cada POE tiene una única versión vigente. Los cambios se incorporan a un nuevo borrador, con revisión mayor o menor y resumen de cambios registrado, mientras se sigue usando la versión vigente. Tras la revisión y la autorización con firma electrónica, el borrador pasa a estar vigente y la versión anterior se conserva como sustituida, en modo de solo lectura. Se registran las fechas de revisión, los acuses de lectura, las huellas digitales de las versiones y una pista de auditoría de solo adición.

Sí. LabToolkit Pro funciona en el navegador: los miembros inician sesión desde un teléfono, una tableta o una computadora portátil sin instalar nada. La biblioteca documental muestra la versión vigente y el personal puede confirmar que la ha leído.

En el espacio privado de su laboratorio en la nube. El acceso depende del rol de cada miembro, los archivos se almacenan de forma privada y solo se comparten mediante enlaces que caducan; todas las conexiones están cifradas (HTTPS). Los borradores se guardan automáticamente y puede exportar copias Word y PDF en cualquier momento.

Consiste en identificar, revisar, aprobar y emitir los documentos vigentes que necesita el personal, controlar los cambios y retirar las copias obsoletas. La cláusula 8.3 de ISO 15189:2022 aborda el control de los documentos del sistema de gestión.

Depende del alcance y los servicios de su laboratorio. Habitualmente se incluyen procedimientos de control documental, manejo de muestras, métodos analíticos, control de calidad, equipos, personal, trabajo no conforme y auditoría interna. Use la lista de verificación documental para planificar su conjunto local de documentos.

Sí. Permite que hasta 3 miembros creen, impriman y descarguen formularios y registros. No incluye redacción automática; las funciones avanzadas de control documental requieren la licencia de laboratorio.

No. Pague US$149 una sola vez por una licencia de laboratorio para 10 miembros y el paquete completo de plantillas. No hay fecha de vencimiento ni suscripción. Los miembros adicionales cuestan US$30 cada uno, con pago único.

Sí. Con una licencia de laboratorio, puede concederles acceso de solo lectura y duración limitada a su biblioteca documental controlada, sin acceso a los borradores.

Sí. Los formularios y registros pueden imprimirse y usarse en papel. El plan gratuito incluye impresión y descarga de formularios en borrador; la licencia de laboratorio añade su identidad visual y las copias controladas.

Sí. WHO SLIPTA e ISO/IEC 17025 están entre las cinco normas compatibles. Elija sus marcos de referencia y revise por separado la evidencia directa y la cobertura orientativa por correspondencias.