Calculadora de incerteza de medição

O que é a incerteza de medição

A incerteza de medição quantifica a dúvida associada a um resultado: indica um intervalo em que, com determinado nível de confiança, se espera encontrar o valor verdadeiro. Para o laboratório clínico, uma abordagem frequente é partir dos dados de controlo de qualidade internos, que já refletem a variação de longo prazo do método, e juntar a incerteza do viés.

A fórmula usada

u = √(u_imprecision² + u_bias²); U = k × u

• u_imprecisão: o CV de longo prazo do controlo, em %.
• u_viés: a incerteza associada à correção ou ao viés do método, em %, por exemplo a que vem do material de referência ou do esquema de avaliação externa.
• u: a incerteza-padrão combinada, resultado da soma quadrática das duas componentes.
• k: o fator de cobertura. Com k = 2 obtém-se aproximadamente 95 % de confiança, se a distribuição for aproximadamente normal.
• U: a incerteza expandida, igual a k × u.

Como interpretar

O resultado, em %, pode aplicar-se a resultados do mesmo nível de concentração. Por exemplo, um resultado de 100 unidades com U de 5 % deve ser lido como 100 ± 5 unidades. A incerteza serve para interpretar resultados perto de limites de decisão e para comparar com os objetivos de desempenho do laboratório.

Boas práticas

1. Use um CV que inclua várias calibrações, lotes de reagente e operadores, e não apenas um dia.
2. Documente de onde vem a incerteza do viés e como foi calculada.
3. Estime a incerteza para os níveis clinicamente relevantes.
4. Reveja os valores periodicamente e quando houver mudanças relevantes no método.
5. Escolha e registe o fator k, e indique-o sempre ao lado de U.

Verificação das componentes

Não confunda o viés observado com a sua incerteza: são grandezas diferentes e não podem ser trocadas automaticamente. A soma quadrática pressupõe componentes sem correlação relevante. Evite contar a mesma fonte duas vezes, por exemplo ao acrescentar uma componente já representada no CV de longo prazo. A variabilidade biológica não faz parte automaticamente da incerteza analítica. Registe os pressupostos e verifique a adequação deste cálculo ao uso clínico previsto.

Limitações

Este é um modelo simplificado de duas componentes. Outras fontes podem ser relevantes, como a incerteza do calibrador, a fase pré-analítica ou a variabilidade entre doentes, e o laboratório decide se as inclui. Esta página é um apoio ao cálculo; o procedimento do laboratório e a norma que aplica definem a abordagem aceitável.

CV = 2,5 %, u(viés) = 1,2 %, k = 2.

u = √(2,5² + 1,2²) = √(6,25 + 1,44) = √7,69 = 2,77 %

U = 2 × √7,69 = 5,55 %

Um resultado de 200 mg/dL ficaria expresso como 200 ± 11,1 mg/dL (k = 2).